临床部   艾文哲

9月30日，人社部发布了《关于＜2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）＞公开征求意见的通知》。

早在今年7月份，人社部发言人李忠在新闻发布会上就表示，把医保药品目录调整作为今年重点工作，积极研究有关问题，力争早日启动实施调整。众所周知，医保支付价说了一年至今也迟迟未出。就在大家已经放松了防备的时候，红头文件下来了，而且2016年前完成目录调整。

根据征求意见稿内容，人社部将在10月12日前截止意见征集，2016年底前完成医保药品目录调整工作，2017年修改完善基本医保用药管理办法，并逐步建立规范的药品目录动态调整机制，即医保支付价的制定。

7月底2015版医保药品目录遴选筹备工作已经启。按照要求，年底医保目录出台，虽然从时间上看比较紧张，但人社部已经对此次目录调整做好了充分的准备工作，已经制定了专门文件，对医保药品纳入的条件、审评程序、调整机制等做了明确规定。

医保目录调整，药企应该注意什么？

对于药企而言，新增或被踢出新一版医保药品目录的药品，未来的市场表现将会在一年后逐渐显现。届时中国医药市场格局将会发生巨大变化。

此前，业内也说“辅助用药”在2015版目录中将会出局，还有OTC药品或部分退出医保目录等说法，整得医药行业人心惶惶。如今，根据征求意见稿，医保药品目录调整分为药品调入和药品调出。

调入药品将重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。

对于调出药品，征求意见稿确定为：

1、目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出目录；

2、存在其他不符合医疗保险用药要求和条件的，经相应评审程序后可以被调出目录。

这其中，并没有明确提及OTC药品、辅助用药或重点监控用药产品将会被踢出目录。

医保药品目录调整有进有出，想进去的企业很多。毕竟，医保目录大调整的规律是五年一次，况且这次已经等了足足7年之久。

我们务必注意，根据征求意见稿，本次医保药品目录调整以CFDA注册数据为基础，不接受企业申报或推荐，不收取评审费和其他各种费用。药品目录由专家按程序科学合理评审确定。咨询专家约400人左右，遴选专家约20，000人左右，且行政部门不干涉专家评审。同时，未来将逐步建立规范的药品目录动态调整机制。所以，想进医保目录，要一改以往的政府事务工作方法和策略。