本报讯(通讯员 王力飞)近日,经国家食品药品监督管理总局批准,我公司品种“红花逍遥片”获得国家中药保护品种证书,证书号:(2015)国药中保证字第025-2号。
“红花逍遥片”是我公司自主研制开发的品种,批准文号:国药准字Z20090668,为OTC甲类,该品种由当归、
白芍、白术、茯苓、红花、皂角刺、竹叶柴胡、薄荷、甘草等九味中药组成,具有舒肝,理气,活血之功效。
临床上常用于肝气不舒所致的胸胁胀痛,头晕目眩,食欲减退,月经不调,乳房胀痛或伴见颜面黄褐斑等症
状的治疗。产品上市以来质量稳定,疗效确切,深受广大消费者的欢迎。
中药是我国传统医药学的重要组成部分,是祖国文化的宝贵遗产。国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,目的是为提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业发展。中药品种保护法规的颁布实施,标志我国对中药研制生产,管理工作走上法制化轨道。对保护中药名优产品,保护中药研制生产的知识产权,提高中药质量和信誉,推动中药制药企业的科技进步,开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场均有重要意义。
国家中药保护品种证书的获批是国家对“红花逍遥片”产品质量和临床疗效的充分肯定,将有助于提高该产品的市场竞争力,发挥主导产品的知识产权优势,进一步提升该产品的市场份额。